동아제약 챔프시럽, 22% 제품에서 진균 초과 검출 – 전수조사 결과 공개

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동아제약의 어린이 해열제 챔프시럽에서 진균 초과 검출로 논란이 이어지고 있습니다. 전수 조사 결과, 전체 챔프시럽 중 22% 제품에서 기준치를 초과한 진균이 발견되었습니다. 사용 중지 및 대체 의약품 전환까지 이루어지고 있는 이 문제를 자세하게 살펴보세요.

챔프시럽 진균 초과 검출

동아제약의 어린이 해열제 챔프시럽에서 진균 초과가 검출된 사건은 지난 4월 이후 커다란 논란이 되었습니다. 이에 대한 구체적인 전수 조사 결과가 드디어 공개되었는데요, 전체 챔프시럽 제품 중 22%에서 기준치를 초과하는 진균이 발견되었다고 합니다. 이번 포스트에서는 이 뉴스를 자세하게 살펴보겠습니다.

식품의약품안전처는 시험기관 3곳에서 챔프시럽 품질을 전수 조사한 결과, 전체 109개 제조번호 가운데 24개에서 진균 초과 검출에 따른 미생물한도 ‘부적합’ 판정을 받았다고 밝혔습니다. 챔프시럽은 시럽제로, 일정 수준 이하의 미생물이 허용되는 제품입니다. 하지만 해당 24개 제조번호의 제품들은 미생물 기준을 넘어선 것으로 조사되었습니다.

전수조사 결과, 해당 24개 제조번호의 챔프시럽은 낱개 기준으로 848만 포에 달하는 규모임이 밝혀졌습니다. 진균에 오염된 챔프시럽 원료가 열처리 공정 이후에 투입된 점이 주된 원인으로 지목되었습니다. 다행히 식약처는 초과된 진균의 인체 영향에 대하여 “유해성이 크지 않다”는 의견을 전달하였습니다.

이 사건 이후, 동아제약은 지난 4월 해당 제품에 발생한 갈변 현상이 있어 16개 제조번호에 대한 상품의 자진회수를 결정했으며, 식약처는 추가로 2개 제조번호에서 부적합 사실을 확인하고 해당 제조번호 상품을 강제회수로 전환했습니다. 더불어 해당 품목의 제조·판매를 1개월간 잠정 중지하고, 의·약사와 소비자에게 해당 제품의 사용을 중지하고 다른 대체 의약품으로 전환하도록 하는 의약품 안전성 속보를 배포했습니다.

한편, 동아제약은 문제의 원인인 인도산 원료를 교체하고 열처리 공정을 추가할 예정이라고 지난달 19일 식약처에 보고했습니다. 식약처는 동아제약이 제출한 관련 자료들을 검토하여 챔프시럽의 제조 및 판매·사용 중지 조치 해제 여부를 결정할 계획입니다.

이렇듯 동아제약의 챔프시럽에서 발견된 진균 초과 문제는 많은 사람들의 걱정을 자아냈습니다. 앞으로 이 문제가 어떻게 해결되는지 지켜봐야 할 상황입니다. 그동안 해당 제품의 사용을 중지하여 안전한 대체 의약품으로 전환하는 것이 가장 바람직한 방법으로 보입니다.

식품의약품안전처 미생물한도에 대하여 알아보기

미생물한도는 제품의 안전성과 품질에 영향을 줄 수 있는 미생물 수치로, 식품의약품안전처(MFDS)에서는 음식이나 의약품의 생산 과정에서 발생할 수 있는 미생물 오염을 최소화하고자 여러 기준을 설정하고 관리하고 있습니다. 이번 글에서는 식품의약품안전처의 미생물한도와 관련된 내용을 간단하게 정리해 보겠습니다.

미생물한도와 기준 설정의 이유

미생물한도는 다음과 같은 이유로 식품의약품안전처에서 설정하고 관리하고 있습니다.

  1. 제품의 안전성 및 품질 보장 : 제품에 오염된 미생물이 과다하게 존재할 경우, 사용자의 건강에 위해를 가할 수 있으며, 제품의 신선도와 품질이 떨어질 수 있습니다.
  2. 제조 과정에서의 미생물 오염 방지 : 제조 과정에서의 미생물 노출을 최소화하고 적절한 위생 관리를 통해 미생물 오염을 예방하기 위함입니다.

미생물한도의 종류와 기준

식품의약품안전처에서 관리하는 미생물한도는 다음과 같은 종류가 있습니다.

  1. 일반 미생물한도 : 음식이나 의약품에 일반적으로 존재하는 미생물 수준을 나타냅니다. 기준치를 초과할 경우, 제품이 오염되었거나 처리 과정이 미흡하다고 판단됩니다.
  2. 병원성 미생물한도 : 제품에 병원성 미생물이 존재하는 경우, 사용자에게 직접적인 건강 위해를 줄 수 있으므로 감염병 발생 예방 및 관리를 위해 더 엄격한 기준이 적용됩니다.

사용되는 필터링 기준은 제품 종류, 제조 과정 등에 따라 다르게 적용됩니다

미생물한도 관리 및 시행

식품의약품안전처는 다음과 같은 방법으로 미생물한도를 관리하고 시행하고 있습니다.

  1. 법령 및 지침의 제정 : 미생물한도와 관련된 기준을 명시한 법령이나 지침을 제정하여 미생물 오염 방지 및 관리를 위한 규정을 마련합니다.
  2. 시험 및 검사 : 제조업체 및 유통업체에서 제품 시료를 제출하고, 식품의약품안전처는 신뢰성 있는 시험기관을 통해 미생물한도를 검사합니다.
  3. 관리 및 감독 : 미생물한도를 기준으로 한 제품의 안전 및 품질을 관리하며, 법규 위반 시 제조·수입·판매 중지 및 엄격한 처벌을 통해 문제를 해결합니다.

이처럼 식품의약품안전처의 미생물한도는 제품의 안전성 및 품질을 보장하고 사용자의 건강을 지키기 위한 중요한 기준입니다. 제조 및 유통 기업은 이러한 기준을 준수하고 관리해야 하며, 소비자들도 안전한 제품을 선택할 때 이러한 기준을 참고할 필요가 있습니다.

의약품에서의 진균 오염에 대한 이해

의약품은 인체에 직접 투여되기 때문에 위생 관리가 매우 중요합니다. 의약품에 진균 오염이 발생할 경우, 인체에 부작용을 일으킬 수 있기 때문에 제조 및 유통 과정에서 진균 오염을 최소화하는 것이 중요합니다. 이 글에서는 의약품에서의 진균 오염에 대한 개요와 그에 따른 위험성, 그리고 이를 관리하는 방법을 소개하고자 합니다.

의약품에서의 진균 오염이란?

진균 오염이란 의약품의 원료, 제조 공정, 포장, 운송 등 단계에서 다양한 종류의 진균에 의해 오염되는 현상을 말합니다. 이러한 오염은 제품의 품질과 안전성을 악화시켜 사용자의 건강에 직접적인 고려요인이 될 수 있습니다.

진균 오염의 위험성

의약품에서의 진균 오염은 다음과 같은 위험성을 가집니다.

  1. 감염 및 알레르기 반응 : 오염된 의약품을 사용하면 인체에 직접적인 감염이 발생할 수 있으며, 특히 면역력이 약한 사람들은 더욱 위험합니다. 또한, 일부 진균은 알레르기 반응을 일으키는 원인이 될 수 있습니다.
  2. 제품의 유효성 감소 : 오염된 진균에 의해 의약품의 활성 성분이 저하될 수 있어 본래의 치료 효과를 나타내지 못할 수 있습니다.
  3. 제품 사용 혼란 및 신뢰의 손상 : 진균 오염으로 인한 제품 리콜이나 사용 중지 등은 소비자들로 하여금 해당 제품에 대한 신뢰를 잃게 만들 뿐만 아니라, 다른 대체 의약품 선택에 혼란을 줄 수 있습니다.

진균 관리 및 예방 방법

의약품에서의 진균 오염을 최소화하기 위해 다음과 같은 방법들이 사용됩니다.

  1. 원료 관리 : 원료의 진균 오염을 줄이기 위해 안전한 원료를 선택하고, 원료 공급자에게 진균 기준을 요구할 수 있습니다.
  2. 제조 및 포장 공정의 위생 관리 : 제조 및 포장 공정에서 진균 오염을 예방하기 위해 철저한 위생 관리가 이루어져야 합니다. 이를 위해 적절한 바이오 안전 장비와 방역 물질을 사용하며, 정기적인 청소와 소독을 통해 공간과 기기를 관리합니다.
  3. 직원 교육 및 관리 : 직원들에게 진균 오염의 위험성 및 예방 방법에 대한 교육을 실시하고, 철저한 개인 위생 관리를 요구합니다.
  4. 품질 검사 및 모니터링 : 의약품 제조 후 완제품의 미생물 및 진균 오염 여부를 검사하고, 이를 통해 기준치를 초과하는 진균 오염이 발견될 경우 해당 제품을 처리합니다.

이처럼 의약품의 진균 오염 문제는 제조 및 유통 과정에서 철저한 관리와 예방이 필요한 사안입니다. 이러한 강력한 방안들을 통해 의약품의 안전과 효능을 보장하고, 사용자의 건강을 지키는 것이 가능합니다.


참고한 글

중앙일보 이보람 기자

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챔프 시럽 사용중지 진균 기준치 이상으로 강제 회수, 환불 및 교환 방법


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2 thoughts on “동아제약 챔프시럽, 22% 제품에서 진균 초과 검출 – 전수조사 결과 공개”

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